Мифепристон | ТОО «ИнтерФармасьютикал», г. Алматы

Мифепристон — синтетическое стероидное антипрогестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов) Повышает сократительную способность миометрия, повышая чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина). В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца. Большой опыт применения по всему миру.

Инструкция

Для медикаментозного прерывания беременности: 200 мг мифепристона принимают внутрь однократно в присутствии врача, через 2 часа после приема пищи, запивая половиной стакана кипяченой воды. Через 36-48 часов, после приема Мифепристона, с целью усиления эффекта, назначается синтетический аналог простагландина Е1 — мизопростол в дозе 0,6 мг (3 таблетки по 0,2мг) однократно. Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала, по крайней мере, в течение 4-6 часов после применения мизопростола.

Для подготовки и индукции родов: однократно 200 мг мифепристона (1 таблетка) в сутки принимают внутрь в присутствии врача. Через 24 часа, в случае необходимости, назначается повторно 200 мг мифепристона. Через 48-72 часа проводится оценка состояния родовых путей.
Препарат отпускается по рецепту врача, спрашивайте в аптеках

Предостережение: Для сохранения своего здоровья не покупайте препараты в сомнительной упаковке с рук у торговцев,так как такие лекарства являются неофициальными, также неэффективными и небезопасными. многие женщины поступают с тяжелыми осложнениями в больницы после приема таких сомнительных таблеток.

Лицензированные, разрешенные к применению препараты мифепристона и мизопростола продаются только в аптеках или медицинских учреждениях.

Большой опыт применения по всему миру. Субстанция и процесс производства сертифицированы Всемирной Организацией Здравоохранения.

Описание

Состав

Одна таблетка содержит активное вещество — мифепристон 200 мг, вспомогательные вещества:лактоза, крахмал пептизированный, повидон (PVP) К30, магния стеарат

Фармакотерапевтическая группа

Прочие половые гормоны. Антипрогестагены. Модуляторы рецепторов прогестерона. Мифепристон. Код АТХ G03XB01

Показания к применению Фармакокинетика

После однократного приема внутрь в дозе 200 мг максимальная концентрация 1,98 мг/л достигается через 1.30 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69%. В плазме мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым альфа 1-гликопротеином. После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем более быстро. Период полувыведения составляет 18 часов. Выводится через почки

Фармакодинамика

Мифепристон – синтетическое стероидное антипрогестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм к глюкокортикостероидам (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами). Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина). В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.

Способ применения и дозы

медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках до 49 дней аменореи — подготовка и индукция родов при доношенной беременности

Побочные действия

Для медикаментозного прерывания беременности: 200 мг мифепристона принимают внутрь однократно в присутствии врача, через 2 часа после приема пищи, запивая половиной стакана кипяченой воды. Через 36-48 часов, после приема Мифепристона, с целью усиления эффекта, назначается синтетический аналог простагландина Е1 — мизопростол в дозе 0,6 мг (3 таблетки по 0,2мг) однократно. Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала, по крайней мере, в течение 4-6 часов после применения мизопростола. Для подготовки и индукции родов: однократно 200 мг мифепристона (1 таблетка) в сутки принимают внутрь в присутствии врача. Через 24 часа, в случае необходимости, назначается повторно 200 мг мифепристона. Через 48-72 часа проводится оценка состояния родовых путей. Через 8-14 дней после приема Мифепристона пациентка должна явиться на УЗИ – контроль, необходимо также определить уровень бета-хорионического гормона для подтверждения того, что беременность прервана. При отсутствии эффекта от применения препарата на 14-й день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуум аспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата. Пациентки должны быть проинформированы, что если на 8-14-й день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность должна быть прервана иным способом, поскольку возможно формирование врожденных пороков развития у плода.

Противопоказания

Часто (≥ 1/100)— незначительные боли внизу живота, тошнота Очень редко (<1/10000)- кожная сыпь, крапивница Нечасто ( ≥ 1/1000) – рвота, диарея Редко (<1/1000)- головокружение, головная боль, слабость, гипертермия – зуд кожи Очень редко (<1/10000) – кожная сыпь, крапивница – ангиодистрофия Сообщалось также о единичных случаях – эритродермий, эритем, токсического эпидермального некролиза – инфекций после аборта. Подозреваемые или подтвержденные инфекции (эндометрит, воспалительные заболевания органов малого таза) – токсический шок, вызванный патогенными микроорганизмами, такими как Clostridium sordellii эндометрита или кишечной палочки, представленный с лихорадкой или без нее или другими очевидными симптомами инфекции, был зарегистрирован после медикаментозного аборта с использованием мифепристона 200 мг с последующим, не уполномоченным вагинальным введением мизопростола таблеток для перорального применения. Клиницисты должны знать об этом потенциально фатальном осложнении.

Лекарственные взаимодействия

Следует избегать одновременного применения мифепристона и нестероидных противовоспалительных препаратов: индометацина, метиндола, ибупрофена, напроксена, бутадиона, реопирина, диклофенака, вольтарена, аспирина, цитрамона, седалгина, целебрекса, так как они могут снизить эффективность препарата.

Особые указания

Применять строго по назначению врача во избежание осложнений. Препарат должен применяться в учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование. Изгнание плодного яйца наблюдается сразу после применения мифепристона – менее чем у 5% пациенток, у 80% пациенток – в течение 6 часов после применения мизопростола, у 10% пациенток – в течение недели после применения мизопростола. Применение препарата требует предупреждения резус аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту. С осторожностью препарат назначают при хронических обструктивных заболеваниях легких (в том числе бронхиальной астме), тяжелой артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца и сердечной недостаточности. При инфекционном эндокардите и с искусственным сердечным клапаном проводится профилактическое лечение антибиотиками. Лактация Грудное вскармливание следует прекратить на 2 недели после приема мифепристона. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами Не влияет.

Передозировка

Симптомы: надпочечниковая недостаточность с выраженной общей интоксикацией, сонливостью, рвотой, тошнотой и характерной почечной коликой. Лечение: следует вызвать рвоту; если это не удается – провести промывание желудка, назначить активированный уголь, солевое слабительное.

Форма выпуска и упаковка

По 1 таблетке в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше + 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

China Resources Zizhu Pharmaceutical Co., Ltd. 100024, Китай, г. Пекин, Чаоянг Норс Роад .27 Тел.: 86 (10) 62272593 препарат зарегистрирован с 2006 года в Казахстане

Владелец регистрационного удостоверения

ТОО «ИнтерФармасьютикал» – эксклюзивный дистрибьютор компании China Resources Zizhu Pharmaceutical Co., Ltd. в Казахстане

Врачам Пациентам

Оставьте заявку